La Unidad de Prototipado y Escalamiento tiene como objetivo el desarrollo y optimización de procesos de biosíntesis a través de fermentaciones de cultivos celulares, que permitan producir fármacos biológicos para uso veterinario y humano.
Los servicios ofrecidos son:
- Desarrollo del proceso de biosíntesis.
El equipo de investigación y desarrollo de INNBIO realiza el desarrollo y optimización de procesos de biosíntesis a través de fermentaciones por lote, por lote incrementado de alta densidad, incluyendo estrategias de valuación de medios de cultivo y de alimentación.
La evaluación de parámetros críticos del proceso permite asegurar un correcto escalado y transferencia de la tecnología.
- Desarrollo del proceso de purificación.
INNBIO evalúa y desarrolla las diferentes etapas dentro del proceso de purificación mejorando la efectividad en operaciones como renaturalización, filtración de flujo tangencial, selección de los medios cromatográficos y el tipo de cromatografía a realizar, así como las condiciones de corrida, definición de la filtración esterilizante y preservantes a utilizar de acuerdo al tipo de producto y su uso.
- Desarrollo del proceso de Formulación.
INNBIO brinda el servicio de desarrollo de las formulaciones. Este servicio incluye:
-Ensayo de diferentes aditivos para el IFA o para el producto final.
-Proponer vehículos y sistemas de liberación apropiados.
-Realizar estudios de estabilidad de las formulaciones seleccionadas en condiciones aceleradas.
- Producción en condiciones similares a GMP.
INNBIO tiene instalada capacidades que permiten el desarrollo de lotes del producto final en condiciones similares a GMP con un sistema documental que garantiza la trazabilidad del lote procesado.
Contacto:
Eduardo Ramos [email protected]
Ubicación:
Ubicación: Departamento de Fisiopatología, 3er piso Edificio El Arco, Facultad de Ciencias Biológicas, Universidad de Concepción.
Teléfonos:
+56 4102204513